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医疗器械不良事件一年增2成4.7万例致严重伤害【九州体育娱乐】

 


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本文摘要:怀疑在医疗器械中,数量排名前十的无源医疗器械被重复用于输液器、无菌注射器等。

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怀疑在医疗器械中,数量排名前十的无源医疗器械被重复用于输液器、无菌注射器等。5月27日,国家食药监总局发布了2015年度国家医疗器械不当事件监测报告。

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报告显示,去年,国家药品不良反应监测中心收到32.1万份《医疗器械不当事件报告怀疑》,比2014年快速增长21.1%。报告显示,据计算,2015年,中国每百万人口提出了240起涉嫌医疗器械不当事件,比2014年快速增加了42起。

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另外,在所有请示事件报告中,医疗器械不当事件致人死亡的疑似事件报告有184份,相当严重损害的疑似事件报告有4.7万份,两者总数比2014年快速增长15.2%,占总报告数的14.7%。在请示的怀疑医疗器械中,数量排名前十的无源医疗器械被重复用于输液器、无菌注射器、宫内节育器、玻璃体温计、普通血压计和导尿管等。转入有源医疗器械前十名的怀疑器械包括监护仪、输液泵和静脉注射泵、电子血压计、血液透析仪、心电图机、呼吸器、婴儿培养箱等。

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根据食品药品监督管理局的官方网站,目前中国医疗器械不当事件的监控是根据涉嫌即时报告的原则收集的。此外,医疗器械不当事件主要是由于产品设计不足、已经注册审查的说明书不正确、不充分等原因,即产品质量合格,不得与医疗器械质量事故、违违规或人为错误的医疗事故。


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